一、溫控物流配送服務
- 針對大台北地區(台北、新北、桃園)提供自有溫控專車配送服務，涵蓋冷鏈溫層（2–8°C）及室溫溫層（15–25°C）之運輸管理。
- 配送作業依循GDP要求執行，確保產品於運輸期間之品質、完整性及可追溯性。
- 車輛配備經校正之溫濕度監測設備，可執行全程溫度紀錄、異常警示及運輸偏差管理。
- 建立運輸風險評估、清潔維護、路線管理及緊急應變機制，以降低運輸過程之品質風險。
- 提供自有倉儲儲存服務，涵蓋冷鏈溫層（2–8°C）及室溫溫層（15–25°C）之產品儲存管理。
- 倉儲環境依GDP要求執行溫濕度監控、警報管理、設備校驗及定期點檢。
- 建立完整之庫存管理、批號管理、效期管理及產品追溯系統，確保產品流向可追蹤。
- 倉儲作業區域區分明確，包含待驗區、合格區、不合格區及退貨區，以避免混淆及交叉污染。
- 執行環境監測、清潔消毒及害蟲防治管理，以維持產品儲存品質及法規符合性。
- 提供藥品及生物製劑之抽樣、封緘及貼標作業服務。
- 作業流程依 GMP 文件化程序執行，包含人員資格訓練、作業核對及雙重覆核機制。
- 抽樣及封緘作業可配合TFDA抽樣流程執行或採風險管理原則執行，避免產品污染、混淆或品質劣化。
- 貼標作業可依客戶需求執行批號、效期、序號及法規資訊管理。
- 仿單置入作業設有數量確認、版本控管機制，以降低漏放、錯置或混入風險。
- 全流程具備批次紀錄與作業追溯性，符合資料完整性（Data Integrity）要求。
- 提供醫療器材之包裝、重工、貼標及仿單置入作業服務。
- 作業依QMS規範執行，確保產品標示、包裝及仿單內容符合法規要求。
- 包裝、貼標及仿單置入流程設有數量確認、版本控管機制，以降低貼標錯誤、混批及仿單版本錯置風險。
- 建立完整之批號追溯、標籤控管、仿單版本管理及文件紀錄管理制度。
- 作業區域及人員管理符合清潔、防止混淆及品質風險管理要求。
- 建立符合 PIC/S GMP、GDP、ISO 13485 及醫療器材 QMS 之品質管理系統。
- 執行變更管理、偏差處理、CAPA、風險管理及內部稽核機制。
- 所有人員均接受 GMP／GDP／QMS 相關教育訓練並定期評估其作業能力。
- 建立文件與紀錄管理制度，確保作業資料之正確性、完整性及可追溯性。
- 可配合客戶稽核、主管機關查核及品質改善需求，提供完整作業紀錄與驗證文件。